環(huán)氧乙烷在消毒與滅菌中的應(yīng)用已久，是迄今為止剛開始得到全世界公認的只可靠化學(xué)氣體滅菌劑。過去環(huán)氧乙烷主要用于工業(yè)規(guī)模的消毒與滅菌，隨著現(xiàn)代工業(yè)技術(shù)和自動化、智能化技術(shù)的發(fā)展，已經(jīng)使得環(huán)氧乙烷滅菌技術(shù)可以安全地用于醫(yī)療機構(gòu)怕熱怕濕的精密醫(yī)療器械的滅菌。環(huán)氧乙烷是繼甲醛之后出現(xiàn)的第2代化學(xué)消毒劑，至今仍為比較好的冷消毒劑之一，也是目前四大低溫滅菌技術(shù)(低溫等離子體、低溫甲醛蒸汽、環(huán)氧乙烷、戊二醛)只重要的一員。環(huán)氧乙烷滅菌，無錫高是醫(yī)療技術(shù)有需求可以來電咨詢！上海大型環(huán)氧乙烷滅菌

無菌產(chǎn)品的滅菌效果控制，是其質(zhì)量控制中的重中之重。不使用科學(xué)的、規(guī)范的手段確保滅菌效果的產(chǎn)品，既很難滿足國內(nèi)市場日益提高的質(zhì)量訴求，也無法在國際市場上獲得認可。因此，規(guī)范滅菌工藝，確保滅菌質(zhì)量，成為無菌產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的當(dāng)務(wù)之急。滅菌驗證一般用過半周期法來進行驗證。本方法是在除時間外所有其他過程參數(shù)不變情況下，確定無存活菌的EO短作用時間。應(yīng)再重復(fù)兩次實驗來證實該短滅菌時間，兩次重復(fù)試驗均應(yīng)標明生物指示物上無菌生長。規(guī)定的作用時間應(yīng)至少為短滅菌時間的2倍。還要進行能讓存活菌復(fù)蘇的短周期運轉(zhuǎn)，以證明復(fù)蘇技術(shù)的可靠性。應(yīng)確定在確認研究中用于復(fù)蘇生物指示物的條件，并形成文件。上海大型環(huán)氧乙烷滅菌效果無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司可大量供應(yīng)各類公司環(huán)氧乙烷滅菌 歡迎咨詢。

環(huán)氧乙烷滅菌作為低溫滅菌只常用的一種滅菌方法。環(huán)氧乙烷滅菌在醫(yī)療器械產(chǎn)品滅菌領(lǐng)域應(yīng)用較廣。由于環(huán)氧乙烷氣體的活潑型，殺菌力強、殺菌譜廣，對物品損害輕微等優(yōu)點，環(huán)氧乙烷和二氧化碳的混合氣體已成為目前只主要的日常低溫滅菌方法之一。環(huán)氧乙烷滅菌原理是通過其與蛋白質(zhì)分子上的巰基、氨基、羥基和羧基以及核酸分子上的亞氨基發(fā)生烷基化反應(yīng)，造成蛋白質(zhì)失去反應(yīng)基團，阻礙了蛋白質(zhì)的正常生化反應(yīng)和新陳代謝，導(dǎo)致微生物死亡，從而達到滅菌效果。

定量陽性對照組，以同批試驗用菌片置室溫下，待消毒或滅菌試驗組達規(guī)定作用時間后，立即將該菌片2片分別放入含5.0mlPBS試管中，各振敲打80次。取洗液按2.1.1.3 所示方法進行活菌培養(yǎng)計數(shù)。(6) 定性陽性對照組，以同批試驗用菌片置室溫下，待滅菌試驗組達規(guī)定作用時間后，立即將該菌片2 片，分別接種于5.0ml 營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基，放入溫箱中作定性培養(yǎng)，觀察有細菌生長情況。(7) 陰性對照組，以同批次試驗用未染菌樣片2 片，分別接種于5.0ml 營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基，同時將未接種過的營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基放入培養(yǎng)箱中作定性培養(yǎng)，觀察有無細菌生長。(8) 試驗重復(fù)5 次。(9)在5次試驗中，每次試驗中的陽性對照菌片，回收菌量均應(yīng)在5×10cfu/片～5×10cfu/片；定性陽性對照組，細菌生長良好；無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司為您提供 環(huán)氧乙烷滅菌服務(wù)。

環(huán)氧乙烷滅菌適用于不耐濕熱物品、精密器械的滅菌。塑料、橡膠、水可吸收大量環(huán)氧乙烷，降低作用濃度，使殺菌效果下降。溫度升高可加強本品的殺菌作用，溫度每增加10℃可增加滅菌效率2.74倍; 殺菌所需的時間也相應(yīng)縮短。若在一定溫度范圍內(nèi)，本品的濃度增加1倍，可縮短消毒時間一半。但超過400mg/L后，消毒效果不再有明顯增加。相對濕度對熏蒸消毒效果影響很大，小型物品以30%～50%為宜，對超過0.15m3的大型物品，要求的相對濕度較高。在60%～80%的濕度，則因過濕引起的水解反應(yīng)，可損耗環(huán)氧乙烷; 過于干燥，則有機物質(zhì)形成硬殼，可妨礙本品穿透，增加消毒難度。無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司 環(huán)氧乙烷滅菌用戶的認可。上海消毒環(huán)氧乙烷滅菌檢測服務(wù)

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應(yīng)證明其相對抗性關(guān)系為產(chǎn)品生物負載，理論上  并非必需品，不用亦可。然而考慮到常規(guī)滅菌操作中， 的放置和取出需要兩次拆開產(chǎn)品包裝（如托盤、紙箱），會帶來包裝污染等潛在質(zhì)量風(fēng)險，且工作量也較大，使用  是絕大多數(shù)人的選擇。當(dāng)使用 時，同時需證明  和 之間的抗性關(guān)系為。醫(yī)療器械經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后，會有一定程度的殘留。殘留物質(zhì)由于可能損害人體健康，因此需要加以控制，主要的手段是進行解析。通常在滅菌確認中進行殘留量的檢測，據(jù)此來確定所需的解析條件。上海大型環(huán)氧乙烷滅菌

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