伴隨物聯(lián)網(wǎng)與人工智能技術發(fā)展，智能可穿戴設備行業(yè)逐漸向細分化、垂直化市場方向發(fā)展。且隨著中國老齡化加速，常態(tài)化健康監(jiān)測更加深入人心，“互聯(lián)網(wǎng)+健康醫(yī)療”的利好政策相繼出臺，可穿戴健康類設備呈現(xiàn)前景廣闊的趨勢。

　　據(jù)Research and Markets的研究報告顯示，全球可穿戴醫(yī)療健康設備市場在2020年至2027年之間的復合年增長率(CAGR)預計為25.78%。德勤也預測，2022年全球健康和保健可穿戴設備的出貨量將達到3.2億臺，截至2024年，出貨量可能攀升至4.4億臺。

　　目前，市場上的智能手環(huán)、手表等可穿戴設備已廣泛應用于健康管理，但由于缺乏質(zhì)量評價和長效、規(guī)范化系統(tǒng)化的監(jiān)管體系，而存在監(jiān)測數(shù)據(jù)不準確、不可比等問題。同時因缺乏數(shù)據(jù)信息標準、對接規(guī)范，對可穿戴設備數(shù)據(jù)的認同度和利用率也受到嚴重制約。

　　基于此，聯(lián)想集團聯(lián)合中國信通院以及中南大學湘雅三醫(yī)院共同研究編制了《可穿戴設備質(zhì)量研究報告（2021）年》，并于近日正式發(fā)布。該報告致力于厘清目前可穿戴設備質(zhì)量評價所面臨的關鍵問題，以促進可穿戴設備行業(yè)的健康發(fā)展，推動醫(yī)療健康行業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型。

　　該報告首先對可穿戴設備的發(fā)展現(xiàn)狀與趨勢進行了梳理，并研究了兼顧醫(yī)療器械特征和消費品特征的評價體系，對其數(shù)據(jù)的醫(yī)院可用性進行了探討，為可穿戴設備的質(zhì)量評價提供參考。此外，報告還選取了部分設備樣品依據(jù)質(zhì)量評價角度開展測評試驗并公布結(jié)果。

　　鑒于可穿戴設備兼具電子消費品和健康檢測類產(chǎn)品的雙重特性，因此該報告參考了醫(yī)療器械審評體系和電子消費品質(zhì)量體系，提出對可穿戴設備的憑借應當從功能性、安全性、可靠性以及用戶體驗幾大方面入手。

　　當前，可穿戴設備正在逐步向醫(yī)用級醫(yī)療器械靠攏，實現(xiàn)不間斷連續(xù)生理指標監(jiān)測，在運動健康、醫(yī)療監(jiān)護等場景有著廣闊的應用前景。通過數(shù)據(jù)的監(jiān)測，醫(yī)生能夠更加清晰準確地了解患者身體情況的變化，更好地制定個性化解決方案。因此該報告還圍繞電子消費類可穿戴設備數(shù)據(jù)在醫(yī)院的可用性展開研究，并提出了包括生理測量指標、可靠性、數(shù)據(jù)格式、信息安全與隱私保護以及評價方法與場景方面的要求。

　　為了推動可穿戴健康設備走向高精度、連續(xù)性和舒適化，聯(lián)想集團貢獻了心電測量領域的產(chǎn)品范本和體脂率測量的技術方法。心電測量方面，聯(lián)想集團打造了智能動態(tài)心電記錄儀Lenovo H3，目前已完成了國家藥品監(jiān)督管理局二類醫(yī)療器械注冊，且已經(jīng)上市。通過連續(xù)準確的心電監(jiān)測和分析，該產(chǎn)品能夠及時發(fā)現(xiàn)心臟活動的異常情況，輔助醫(yī)師實現(xiàn)精準診療，同時發(fā)揮遠程醫(yī)療優(yōu)勢讓用戶足不出戶便能享受診療服務，打造了聯(lián)想醫(yī)療大健康領域的標桿案例。此外，聯(lián)想集團還利用自身體脂秤產(chǎn)品生態(tài)和經(jīng)驗，貢獻了體脂率測量的BIA法。

　　此次聯(lián)想集團聯(lián)合信通院、中南大學湘雅三醫(yī)院發(fā)布的《可穿戴設備質(zhì)量研究報告》是國內(nèi)首批針對可穿戴設備質(zhì)量評價體系的行業(yè)藍皮書報告，一定程度上彌補了目前中國可穿戴設備市場質(zhì)量評價標準不完善以及監(jiān)管尚未規(guī)范化的不足，同時也呈現(xiàn)了聯(lián)想集團在可穿戴設備領域標準制定的領先性。

　　據(jù)公開材料顯示，聯(lián)想集團目前已經(jīng)參與制定了包括可穿戴設備數(shù)據(jù)規(guī)范、產(chǎn)品分類與標識、應用服務框架在內(nèi)的國家標準，可穿戴式設備安全可靠性技術規(guī)范（頭戴式設備）的行業(yè)標準以及多個可穿戴無線通信設備的綠色設計產(chǎn)品評價技術規(guī)范等團體標準，成為了可穿戴設備標準制定過程中不可或缺的中堅力量。

　　據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計，可穿戴健康設備市場表現(xiàn)出強勁的增長態(tài)勢，前景廣闊，也引來了多家科技巨頭入局。隨著可穿戴設備賽道進入“百家爭鳴”階段，完善的質(zhì)量評價和規(guī)范化的監(jiān)管體系也成為迫在眉睫。憑借多年在智慧醫(yī)療以及質(zhì)量標準方面的經(jīng)驗，聯(lián)想集團還將持續(xù)引領可穿戴健康設備標準，助力行業(yè)的標準化、規(guī)范化，同時推動醫(yī)療健康事業(yè)的數(shù)字化發(fā)展。